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FMEA(Failure Mode & Effect Analysis)…失效模式與效應分析
1950 年Gruman 航空器公司提出失效模式與效應分析（FMEA），並用於飛機主操縱系統失效分析之用，因其效用彰顯並獲得極大認同，隨後便被美國太空總署（NASA）、國防部及各軍種在發展武器系統或安全程序時引用，漸漸推廣至其他相關軍需用品、電子設備等。
美國克萊斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、通用汽車（GM）三大汽車廠，與數千家供應商所共同組合而成的汽車工業策進會（Auto Industry Action Group，AIAG ），於1992 年提出QS9000 品質管理系統，1993 年將FMEA 納入產品開發管理體系的一環，三大汽車廠並以其做為合格供應商的一項能力與資格憑證的基準，藉以提高安全性並滿足客戶的要求並以持續改善為目標，強調事先的預防，降低品質差異與保有產品的再現性及穩定性，同時減少製程中所造成的浪費、不良品、及廢棄物。
FMEA是一種系統化之工程設計輔助工具，主要係利用表格方式協助工程分析，使其在工程設計時早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。
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